A tisztasági teljesítmény Automatikus tolóajtók A tiszta szobákban kritikus tényező a tiszta szoba környezetének stabilitásának biztosításában és a szükséges tisztasági szint fenntartásában. Általában egy olyan átfogó mutató sorozatán keresztül értékelik, amelyek összefüggenek, és együttesen biztosítják az ajtó megbízható működését a tiszta szobában.
1. Léghatalom
· Indikátorleírás : A légmentesség méri az ajtó azon képességét, hogy megakadályozzák a légszivárgást, amely közvetlenül befolyásolja a tiszta szobán belüli nyomáskülönbség -szabályozást, a külső szennyezett levegő behatolásának megelőzését és a belső tisztaság fenntartását. A rossz légköpés a tiszta helyiség nyomás -egyensúlyhiányához vezethet, lehetővé téve a külső szennyező anyagok belépését és megzavarását.
· Tesztelési módszer : A nyomáscsökkenési teszteket úgy végezzük, hogy egy bizonyos nyomást alkalmazzanak a tisztítószobában az ajtó bezárása után, és a nyomásváltozást az idő múlásával figyelemmel kísérik, hogy kiszámítsák a nyomáscsökkenési sebességet. Alternatív megoldásként a füstvizsgálatokat úgy lehet használni, hogy felszabadítják a füstöt az ajtó tömítés közelében, és megfigyelhetik, hogy szivárog -e a tiszta helyiségbe vagy onnan.
· Szabványos követelmények : Általában az ISO 14644 vagy a releváns ipari szabványok (például a kínai GB szabványok) betartása szükséges. A különböző tisztasági szintű tiszta szobák esetében vannak speciális szivárgási sebességkorlátozások. Például a magas fokú tisztítószobákban a szivárgási sebességnek nagyon alacsony érték alatt kell lennie, hogy biztosítsa a stabil beltéri levegő minőségét.
2. Felületi tisztaság
· Indikátorleírás : Az ajtó felületének sima, zökkenőmentes és könnyen tisztíthatónak kell lennie, hogy megakadályozzák a mikroorganizmusok és a részecskék tapadását és proliferációját. A nagy felületi érdesség vagy a varratok jelenléte rejtekhelyeket biztosíthat a szennyező anyagok számára, növelve a tisztítási nehézségeket és befolyásolva a tisztítószobát.
· Tesztelési módszer : A felületi érdességet egy felületi érdességmérővel mérik a felületen lévő mikroszkópos hullámok kimutatására. Alternatív megoldásként a törlőteszteket úgy végezhetjük, hogy az ajtó felületét egy meghatározott típusú ruhával megtöröljük, és megfigyeljük a ruhán lévő maradványokat a felület tisztításának megkönnyítésére.
· Szabványos követelmények : A felületi érdességnek általában 0,8 μm (RA érték) alatt kell lennie, és az anyagnak antibakteriális és gombaellenes tulajdonságokkal kell rendelkeznie. Például a felhasznált rozsdamentes acél anyagoknak meg kell felelniük bizonyos felszíni kezelési standardoknak, hogy gátolják a mikrobiális növekedést.
3. Részecske -kibocsátás
· Indikátorleírás : Az ajtóanyagok és tömítések részecskéket bocsáthatnak ki működés közben, amelyek beléphetnek a tiszta helyiségbe, és befolyásolhatják a termék minőségét és tisztaságát. A túlzott részecske -emisszió megnövekedett részecskekoncentrációhoz vezethet a tiszta helyiségben, megzavarva a tiszta környezetet.
· Tesztelési módszer : Szimulált tiszta szoba környezetben a részecskék -koncentrációk mérésére az ajtó működése során a részecskekoncentrációkat használják, rögzítve a különböző méretű részecskék számát. Alternatív megoldásként a törlő módszerek felhasználhatók a részecskék összegyűjtésére az ajtó felületéről, hogy törljék meg és elemezzék a törlőoldatot.
· Szabványos követelmények : A tiszta szoba szintű követelményeknek való megfelelés szükséges (például az ISO 5 vagy alacsonyabb környezetben a részecskekoncentrációknak 3520 részecskék/m³ alatt kell lennie ≥0,5 μm részecskéknél). A kritikus területek, például a biofarmakonok töltésének zónái számára a részecskekontroll -igények még szigorúbbak.
4. Anyagi kompatibilitás
· Indikátorleírás : Az ajtóanyagoknak kompatibilisnek kell lenniük a tisztítószobában jelen lévő vegyi anyagokkal (például fertőtlenítőszerek, oldószerek), hogy elkerüljék a korrózió, az oldódás vagy a káros anyagok felszabadulását érintkezéskor, amely szennyezi a tisztítószobát.
· Tesztelési módszer : A kémiai kompatibilitási tesztek magukban foglalják az ajtó anyagának meghatározott vegyi anyagoknak történő kitettségét egy bizonyos időszakra, majd annak fizikai és kémiai tulajdonságainak, például megjelenés, szilárdság és súly változásainak felmérését. A merítési tesztek elvégezhetők az anyag reakciójának megfigyelésére a vegyi anyagokban.
· Szabványos követelmények : Az anyagoknak meg kell felelniük a tiszta szoba anyagi előírásainak (például az ASTM G21 vagy az ISO 10993) annak biztosítása érdekében, hogy nem mérgezőek és nem korróziósak, és nem szennyezik vagy nem károsítják a termékeket a tisztítószobában.
5. Tömítő rendszer teljesítménye
· Indikátorleírás : A tömítések kompressziós ellenálló képessége, kopásállóság és a tömítések öregedési ellenállása közvetlenül befolyásolja a hosszú távú léghatást. A rossz tömítés teljesítménye résekhez vezethet, amikor az ajtó bezáródik, befolyásolva a légmentességet és megzavarva a tiszta helyiség környezetét.
· Tesztelési módszer : A kompressziós beállított tesztek mérje meg a tömítések visszanyerését, miután egy bizonyos időre tömörítették és elengedték. A kopási tesztek szimulálják a súrlódási pecsétek élményét a kopás tényleges felhasználása során. Az öregedési tesztek egy meghatározott időtartamra teszik ki a tömítéseket a magas hőmérsékleten, páratartalomnak és más környezeteknek a teljesítményváltozások megfigyelése érdekében.
· Szabványos követelmények : A pecséteknek meg kell felelniük a vonatkozó iparági előírásoknak (például az EN 12426) annak biztosítása érdekében, hogy a hosszú távú felhasználás során fenntartják a tömítés hatékonyságát, például egy bizonyos kompressziós ellenálló képesség elérése, valamint a kopásállóság és az öregedés ellenállási követelmények teljesítése a tervezett élettartamra.
6. Elektrosztatikus vezérlés
· Indikátorleírás : Az ajtó felületének elektrosztatikus eloszlás tulajdonságainak kell lennie, hogy megakadályozzák a részecskék adszorpcióját a statikus elektromosság miatt, amely szennyezi a tiszta helyiséget. Az elektrosztatikusan adszorbeált részecskéket nehéz eltávolítani, és befolyásolhatják a termék minőségét és termelési hatékonyságát a tiszta helyiségben.
· Tesztelési módszer . Alternatív megoldásként a súrlódási töltési teszteket az ajtó felületének dörzsölésével lehet elvégezni, hogy megfigyeljék a statikus villamosenergia -termelést és annak intenzitását.
· Szabványos követelmények : A felületi ellenállásnak általában 10 és 10⁹Ω között kell lennie, az ESD S20.20 szabványoknak megfelelően, annak biztosítása érdekében, hogy az ajtó felülete ne generáljon túlzott statikus villamos energiát, és megakadályozza a részecskék adszorpcióját.
7. Működési stabilitás
· Indikátorleírás : Az ajtó simaságának és tömítésének hatékonyságának működése megakadályozza a részecskék generálását a rezgés vagy a súrlódás miatt. Az instabil működés zajt és részecskéfejlesztést okozhat, befolyásolva a tiszta szoba környezetét és a termékminőséget.
· Tesztelési módszer : Hosszú távú üzemeltetési tesztek figyelik meg, hogy az ajtó zaklatást, rendellenes hangokat vagy tömítést mutat-e működés közben. A rezgési tesztmérők a működés közben megmérhetik az ajtó rezgéseinek amplitúdóját és frekvenciáját is.
· Szabványos követelmények : A tisztítószobás berendezések betartása A működési stabilitási előírásokra van szükség a hosszú távú használat során a következetes teljesítmény biztosításához, például az ajtó működési sebességének és gyorsulásának tartása és a tömítés hatékonyságának fenntartása a működés során.
8. Karbantarthatóság
· Indikátorleírás : Az ajtó- és tömítő rendszer fenntartásának könnyűsége közvetlenül befolyásolja a tartós tisztasági teljesítményt. A nehéz karbantartás késésekhez vezethet, befolyásolva az ajtó élettartamát és a tisztasági teljesítményt.
· Értékelési módszer : Ellenőrizze, hogy az ajtó szerkezete könnyen szétszerelhető, tisztítható és cserélhető -e a tömítések. Vegye figyelembe, ha a karbantartási hozzáférés akadálytalan, és ha a karbantartási eszközök könnyen kezelhetők.
· Szabványos követelmények : A tisztítószobás berendezések karbantartási előírásainak betartása szükséges a gyors és pormentes karbantartás biztosítása érdekében, például az ajtótervezés, amely megkönnyíti a személyzet működését és a karbantartás során a tiszta helyiség-környezetbe való beavatkozást minimalizálja.
9. Antibakteriális tulajdonságok
· Indikátorleírás : Az ajtó felületének bizonyos antibakteriális képességekkel kell rendelkeznie a mikroorganizmusok, például baktériumok és penészgombok növekedésének és proliferációjának gátlására, megakadályozva a tiszta szoba környezetének mikrobiális szennyeződését.
· Tesztelési módszer : Az antibakteriális vizsgálatok magukban foglalják az ajtó anyagának meghatározását a specifikus mikroorganizmusoknak egy bizonyos ideig, majd a mikroorganizmusok tenyésztése és növekedése megfigyelése az antibakteriális arány kiszámításához.
· Szabványos követelmények : Az antibakteriális aránynak meg kell felelnie bizonyos szabványoknak, például a közös baktériumok elleni 90% -nál nagyobb, annak biztosítása érdekében, hogy az ajtó felülete ne váljon a mikroorganizmusok tenyésztési helyévé.
10. Korrózióállóság
· Indikátorleírás : Az ajtónak jó korrózióállósággal kell rendelkeznie, hogy ellenálljon a vegyi anyagoktól, a páratartalomtól és a tiszta szobában lévő egyéb tényezőktől, megőrizve annak teljesítményét és megjelenését.
· Tesztelési módszer : A só spray-teszteket, a sav-bázis korrózióvizsgálatokat stb. Az ajtó anyagának szimulált korrozív környezetnek való kitettségével és a korrózió megfigyelésével végezzük.
· Szabványos követelmények .